Фитотерапия
Запись на прием:
+7(916) 501-56-09
Бесплатный звонок по России: 8 800 775-65-02

К вопросу о рейтинге лекарственных и профилактических препаратов

А.В.Горошетченко, «Школа врача-фитотерапевта акад.Трескунова К.А.»

 1.  Бурное развитие биотехнологии и смежных с ней дисциплин, ренессанс методов традиционной медицины (клинической фитологии и фитотерапии) породили бесчисленное количество настоящих, а в основном, псевдо -целителей, -лекарственных препаратов и -БАД, как отечественного, так и зарубежного производства. Являясь, по сути, лекарственными препаратами, они, по разным причинам  вынуждены  прикрываются наименованием БАД (Биологически Активных Добавок) профилактического направления, т.к. их безопасность и эффективность приравнена к безопасности и эффективности пищевых добавок. Тем не менее, многие из них действительно эффективны при лечении различных (в том числе и тяжелых) заболеваний.

Однако, главным фактором, определяющим успех (или неуспех) того или иного препарата является рекламная компания, основной лозунг которой «воздействуя на подсознание, заставь купить».  При этом, разобраться в достоинствах того или иного препарата давно уже не под силу ни одному врачу (не говоря уже о пациентах).

Общество, и в первую очередь, врачи и  пациенты нуждаются в более точных и объективных оценках, позволяющих им правильно ориентироваться в море рекламных материалов о чудо-препаратах. В скобках заметим, что рекламная компания очень дорогая и стоимость ее, как правило, в конечном счете, ложится на покупателя.

Введение рейтинга препарата, БАД позволяет принципиально решить эту проблему и представить любому лечащему врачу и пациенту независимые экспертные оценки качества того или иного препарата. С другой стороны и производители препаратов иметь возможность работать над повышением рейтинга, опираясь на все его составляющие.

Перечислим компоненты, которые (по нашему мнению) должны входить в рейтинг препарата и их весовые части (баллы). Именно «Весовая часть» и определяет насколько важен тот или иной параметр для рейтинга. Попутно отметим, что определение приоритетов (весовых частей), зависит от  запросов потребителя. Например, если это аптека, то ее в первую очередь интересует конкурентоспособность препарата, а значит и его цена на курс лечения. В этом случае, главным параметром становится стоимость 1 мес. лечения. – S.  Если же это пациент, то главным критерием является эффективность лечения конкретного заболевания – Эi.   и т.д.

Таблица 1.

Основные компоненты рейтинга препарата.

№п\п Наименование  компонента Код Вес.Часть(Балл)

1

Длительность существования

T

10

2

Наличие лицензии

L

10

3.1

Наличие сертификата на препарат как:  БАД

10

3.2

Наличие сертификата на препарат как лекарство

20

4

Наличие клинических испытаний

K

10

5

Стоимость 1 месяца лечения при стандартном приеме

S

20

6.1

Количество заболеваний при которых препарат может быть применен, как       - профилактическое средство

Zп

10

6.2

 - лечебное средство

20

7.1

Эффективность действия при лечении:

- всего спектра предлагаемых заболеваний

ЭΣ

20

- конкретного заболевания

Эi

40

 2. Рассмотрим, теперь правило определения каждого параметра.

1.   Длительность существования на рынке - Т.

За один год существования – 1 балл. Свыше 10 лет – 10 баллов.

2.Наличие лицензии -  L.

а) внесение в Государственный реестр – 10 баллов

если препарат не внесен в государственный реестр то, наличие лицензии

a)   на производство 5 баллов

b)   на реализацию – 5 баллов

2.   Сертификат на БАД  - RБ

 2.1 Сертификат РФ  (СРФ) с ограниченным сроком действия  (ОСД) – 2,5 балла

 2.2 Сертификат РФ со сроком действия более 10 лет  (НСД)                 - 5 баллов

 2.3 Сертификат зарубежный (СЗ) с ограниченным сроком действия    - 2,5 балла

 2.4 Сертификат зарубежный со сроком действия более 10 лет              - 5 баллов

 2.5 Сертификат СРФ+СЗ с ограниченным сроком действия                  - 7,5 балл.

2.6 Сертификат СРФ+СЗ со сроком действия более 10 лет и                  - 10 балл.

 3.Сертификат на лекарство - Rл

3.1 Сертификат РФ с ОСД                -  5 баллов

3.2 Сертификат РФ с НСД                 - 10 баллов

3.3 Сертификат СЗ с ОСД                   - 5 баллов

3.4 Сертификат СЗ с НСД                  - 10 баллов

3.5 Сертификат СРФ+СЗ с ОСД        - 15 баллов

3.6 Сертификат СРФ+СЗ с  НСД        - 20 баллов

4.Клинические испытания – К

1 протокол клинических испытаний 1 балл. Свыше 10 протоколов – 10 баллов.

5.Стоимость 1 месяца приема аппарата при стандартном приеме: - S

S = 10000/(5*Si) – где Si – стоимость 1 месяца приема в рублях.

При S больше 20 принимается S = 20

6.1 Количество заболеваний, при  которых данное средство применяется как БАД - ZБ

1 заболевание – 1 балл. Свыше 10 заболеваний – 10 баллов.

6.2 .Количество заболеваний, при которых данное средство применяется как лекарство Zл.

1 заболевание – 2 балла. Свыше 10 заболеваний – 20 баллов.

7.1  Эффективность действия при лечении:

всех заболеваний  - ЭΣ.

N

(1) ЭΣ = Σ ((Wd-Wp)/3)*(Tc/3Tl)             где, N   – количество заболеваний 

         I=1 --------------------------- *  Кs             Wd – выраженность заболевания до

                            N                                                    лечения (приема препарата)

 (по шкале 1,2,3)

Wp – выраженность заболевания после завершения курса лечения (по шкале 1,2,3)

Тс – время существования заболевания (1- до 1 мес., 2- от 1 мес. До 3, 3 свыше 3 мес.)

Tl – время лечения (по шкале 1,2,3). Так как нормированный показатель не может превышать единицы, а весовой коэффициент показателя – 20, то полученный результат умножается на Ks, где

Ks = N/50, причем, если Кs  больше 20 Кs=20

7.2 Эффективность  действия при лечении конкретного заболевания – Эi.

Расчитывается аналогично ЭΣ,  но для конкретного заболевания. Так как, этот показатель считается наиболее важным и его весовой показатель равен 40, то полученный результат умножается на 40.  .

Ni

(2) Эi = Σ ((Wd-Wp)/3)*(Tc/3Tl)         

I=1 --------------------------- * Кi  

N

Так как нормативный показатель не может превышать единицы, а весовой коэффициент показателя – 40, то полученный результат умножается на Кi, где

 Кi = N/25, причем, если Кi больше 40 Кi=40

3.   Исходя из представленных правил, попытаемся определить рейтинг некоторых БАД, широко используемых в практике работы школы врача-фитотерапевта акад. К.А.Трескунова. Для этого построим матрицу. По вертикали матрицы отложим параметры, необходимые для расчета рейтинга (последняя строка – суммарный результат, т.е. рейтинг), а по горизонтали названия исследуемых препаратов.

Таблица 2

Матрица расчета рейтинга БАД

Параметры расчета

Наименование БАД, весовые части

Код

Вес.ч.

ФХД01

ФХД02

ФХД10

ФХД37

ФХД51

Олексин

T

10

10

10

6

4

4

10

L

10

0

0

0

0

0

5

10

0

2,5

0

0

0

2,5

20

0

0

0

0

0

0

K

10

0

0

0

0

0

1

S

20

20

20

20

20

20

4

Zп

10

10

8

5

4

6

10

20

0

0

0

0

0

0

ЭΣ

20

16

16

18

18

18

18

Эi

40

24

24

36

40

36

36

Рейт.

80

80,5

85

86

84

86,5

Для расчета значений ЭΣ  и Эi  по формулам 1,2 воспользуемся данными базы данных по статистике (Компьютерные «Истории болезни»), которая содержит более 4000 Компьютерных «Историй болезни» и позволяет нам сделать такой расчет. По результатам расчета получим таблицу, в которой отразим эффективность каждого БАД как в процентах, так и в баллах. Причем, в первых графах таблицы отразим эффективность БАД по всему спектру заболеваний, а по второму, для конкретного заболевания. То есть именно того, для которого создавался БАД.

Таблица 3. Результаты расчета весовых частей  (баллов) эффективности БАД.

БАД

Весь спектр заболеваний ЭΣ

Конкретное заболевание Эi

Заболевание

ФХД

Больных

%

ЭΣ

Больных

%

Эi

01

4047

79

16

48

63

24

Рак+ОП+ХТ+ЛТ

02

3083

83

16

68

87

36

Химиотерапия

10

783

87

18

28

86

36

Воспаление

37

575

94

18

46

98

40

Депрессия

51

458

91

18

34

89

36

Бессонница

Олекс

1025

87

18

18

89

36

Миома матки

Как видно из табл. 2 Лидером рейтинга является Олексин. Но это, в основном, за счет наличия всех необходимых регистрационных документов. Эффективность препарата находится на высоком уровне, так же, как и остальных  БАД, но высокая стоимость препарата снижает его рейтинг, особенно в потребительском секторе.

 Выводы:

1.  Представленные материалы позволяют нам говорить о возможности расчета рейтинга БАД, а значит и наведения порядка в этом оздоровительном сегменте рынка.

2.  Наибольшую трудность представляет расчет эффективности БАД, как общей  , так и для лечения конкретного заболевания. Ведь не все же организации обладают базой данных, позволяющей рассчитать эффективность. Это центральный вопрос, который требует обсуждения и согласованного решения.

3. Статья дискуссионная. Ее задача, пробудить интерес к этому вопросу и показать, что он может быть решен. Необходимо дальнейшее обсуждение и разработка общей методики расчета рейтинга. Данные должны быть настолько репрезентативны, что бы мы могли их публиковать и тем самым ориентировать потребителя на получение качественных услуг.

4. Рейтинг  препарата  повышает и наличие «пула» организаций, ведущего совместную базу данных по «историям болезни» (при этом адресные данные пациента могут оставаться вне пула). Такой «пул» становиться более конкурентоспособным по сравнению с другими организациями,  так как пациент, обращаясь в такой «пул», получает более квалифицированную помощь.  Полные возможности такой помощи – тема отдельной статьи. 

Rambler's Top100 Rambler's Top100